Электронные сигареты: только факты. Часть 2
Цитаты
«Это, конечно, совершенно нерационально, такое ощущение, что решения все принимает идиот. К сожалению, за 22 года моей работы с программой «Tobacco Control», и с представителями организаций общественного здравоохранения. Что они требуют? Они требуют, фактически, запрета более безопасной альтернативы сигаретам, притом что как минимум в сто раз более опасные продукты продолжают в открытую продаваться в магазинах».
-Майкл Зигель, доктор медицины, исследователь, профессор Бостонского Университета Общественного Здравоохранения, в ответ на письмо Сенатора Франка Лотенбурга (Штат Нью-Джерси) к FDA с требованием запретить электронные сигареты
“У нас есть все основания предполагать что электронные сигареты по уровню риска для здоровья не достигают и уровня 1% от оного представляемого обычными сигаретами. На данный момент времени в Конгрессе пытаются провести закон, который бы, фактически, наложил запрет на распространение электронных сигарет. Если бы мы смогли убедить всех курильщиков перейти на использование электронных сигарет, количество смертей ассоциируемых с табаком удалось бы снизить до 4.000 человек в год, а со временем, может быть, и до 400.
-Джоель Ницкин, Магистр Общественного Здравоохраниея, Доктор Медицины, DPA, FACPM, Председатель отдела «Tobacco Control Task Force» Американской Ассоциации Работников Общественного Здравоохранения
«Большая часть вреда связанного с курением имеет отношение не к никотину, а к способу его попадания в организм – через дым. Это всё равно как если бы люди предпочитали курить чайные листья вместо того, чтобы заваривать их в горячей воде. Для большинства серьёзных исследователей уже сегодня понятен огромный потенциал электронных сигарет в этом плане».
-Девид Свенор, Бакалавр, Юридическая степень, Адъюнкт-Профессор, Юридический факультет, Университет г. Оттава
«Никотин – это второй по популярности наркотик, сразу после кофеина. Удивительно, но кофеин никто не называет опасным – потому что он не является опасным. Никотин сам по себе не опасен, опасен табак, и его курение. Никотин в чистом виде не вызывает рак».
- International Harm Reduction Association (Международная Ассоциация по Снижению Вреда)
«Стандарты для допуска продуктов альтернативных курению на рынок должны устанавливаться на основании сравнения с рисками связанными с курением, а не со стандартами для фармацевтических препаратов».
- Джоель Ницкин, Магистр Общественного Здравоохраниея, Доктор Медицины, DPA, FACPM, Председатель отдела «Tobacco Control Task Force» Американской Ассоциации Работников Общественного Здравоохранения
«Говорить курильщикам что им не рекомендуется использовать электронные сигареты до тех пор, пока их не одобрит FDA, это всё равно что говорить тонущему не карабкаться на катер, потому что его дно может протечь».
- Якоб Саллом, помощник редактора журнала «Reason», его статьи пользуются огромной популярностью у публики. Автор очень хорошо воспринятой книги «For Your Own Good: The Anti-Smoking Crusade and the Tyranny of Public Health» (Ради вашего же блага: Крестовый поход против курения и тирания органов общественного здравоохранения) - (Free Press, 1998)
«Если представители FDA обратят внимание на историю своей собственной организации, то они увидят, что в случае эпидемии требуется принятие действующих решений, которые бы позволили сократить количество смертей до минимума. Сейчас они действуют так, словно миллионы людей перестали курить и, затаив дыхание, ждут, пока не будет изобретено совершенное средство по борьбе с их пагубной привычкой. Если бы FDA так же действовала в 1938, то, наверное, антибиотики были бы запрещены до сих пор. Если бы они руководствовались такими же соображениями чуть раньше, то мы бы наверное до сих пор бы не победили эпидемии оспы.
- Девид Свенор, Бакалавр, Юридическая степень, Адъюнкт-Профессор, Юридический факультет, Университет г. Оттава
«Между регуляцией табачных и никотиносодержащих продуктов наблюдается огромный дисбаланс. Продукты, при использовании которых сжигается табак регулируются менее строго, чем никотиносодержащие продукты. При этом первые наносят несравнимо больший вред общественному и личному здоровью. По нашему мнению, регуляцию никотиновых продуктов необходимо как можно быстрее пересмотреть, менее опасные для здоровья товары должны найти свою дорогу на рынок»
- Королевский Медицинский Колледж
«Если мы предположим, что завтра все курильщики мира переключатся с обычных сигарет на продукты, содержащие «чистый» никотин, то практически сразу сократится количество нарушений работы сердечнососудистой системы, а через какой-то промежуток времени станут значительно менее распространены раковые заболевания, и болезни органов дыхания».
- Международная Ассоциация по Снижению Вреда
«Организация Smokefree Pennsylvania призывает FDA обратить внимание на возможные катастрофические для общественного здравоохранения последствия запрета на электронные сигареты. Такой запрет означал бы, что почти 45 миллионов курильщиков табачных сигарет утратят возможность воспользоваться этой значительно более безопасной альтернативой курению. Миллионы человек будут продолжать отравлять свой организм табачным дымом. Мне представляется абсурдной сама идея, что кто-то будет защищать в сотни раз более опасные никотиновые продукты от конкуренции с новыми, значительно более безопасными.
- Вильям Т. Годшелл, MPH, исполнительный директор, Smokefree Pennsylvania
«Было бы неверно утверждать что те люди которые борются за идею морального порядка являются защитниками здоровья населяющих нашу страну людей. Это верно в отношении не только электронных сигарет, но и противников секса, употребления алкоголя, незаконных наркотиков, марихуаны, кофеина или никотина. Они руководствуются в своей борьбе идеей о создании более совершенного человека, а вовсе не заботой о здоровье людей».
- Девид Свенор, Бакалавр, Юридическая степень, Адъюнкт-Профессор, Юридический факультет, Университет г. Оттава
«Нет никаких оснований предполагать, что долговременное использование средств никотинозаместительной терапии может негативно отражаться на здоровье. Использование таких средств, в любом случае, во много раз безопаснее курения обычных сигарет».
«Отказ от употребления табачных продуктов – это идеал, к которому мы должны стремиться. Достичь этого идеала в ряде случаев невозможно. В этом случае имеет смысл применять концепцию снижения вреда при употреблении табачной продукции. По всей видимости, курильщикам просто не хотят прощать их порицаемый общественностью выбор. Королевский Медицинский Колледж руководствуется в своей работе не моральными соображениями, а стремлением людей здоровее. Курение очень опасно для здоровья, и отказаться от этой привычки очень тяжело. Мы призываем к использованию эффективных методов, которые помогли бы курильщикам если не бросить курить, то отказаться от курения обычных сигарет.
- Королевский Медицинский Колледж
«Очень странно, что активно рассматривались вопросы, как облагать этот продукт налогами, как его рекламировать, как продавать и контролировать продажи, но при этом сам продукт практически нигде не обсуждался, и ничего не было сделано для улучшения этого продукта».
«Если мы поймём и примем тот факт, что нужды обычного курильщика можно и нужно удовлетворить и без использования средств, которые рано или поздно загонят его в могилу, примерно половина курильщиков умирают преждевременной смертью, то, может быть, наше общество сможет изменить своё отношение к никотину как таковому. Может быть, отношение к никотину пройдёт те же метаморфозы, что некогда прошли индустрия связи и телекоммуникаций, средства гигиены, фармацевтические продукты, стандарты для пищевой и алкогольной индустрии, и тысячи других отраслей экономики. Ситуация на рынке может измениться к лучшему через увеличение осведомлённости потребителя о последствии выбора и использования того или иного товара, путём наличия и доступности менее опасных альтернатив обычным сигаретам».
- Девид Свенор, Бакалавр, Юридическая степень, Адъюнкт-Профессор, Юридический факультет, Университет г. Оттава
Научные исследования
В июле 2009 года FDA заявило на пресс-конференции о том, что электронные сигареты представляют риск для здоровья. АЭС подвергли сомнению результаты исследования, проведённого по этому поводу FDA, нами было убедительно доказано, что проведено оно было с грубыми нарушениями научной методологии, выводы представленные в исследовании ничем не подкреплены, исследование это не было даже подвергнуто экспертному рецензированию. Тем не менее, оно однозначно утверждает: электронные сигареты – это «плохо».
В это же время можно найти массу исследований, проведённых по всему миру, в том числе независимыми лабораториями, специально направленных на выяснение преимуществ электронных сигарет перед обычными сигаретами. По результатам этих исследований можно утверждать, что пар от электронной сигареты в среднем содержит около 20 ингредиентов, в том числе никотин, и может считаться безопасным для здоровья человека при употреблении в соответствии с инструкцией. Табачный дым, с другой стороны, содержит более 4.000 компонентов, в том числе арсений и угарный газ, а также десятки известных науке канцерогенов.
Краткий отчёт по исследования FDA представлен чуть ниже. После этого мы приводим комментарии двух экспертов, которые опровергают утверждения FDA на основании имеющихся у них научных данных, и демонстрируют, что электронные сигареты столь же безопасны, а возможно даже и безопаснее, чем уже имеющиеся на рынке альтернативы обычным сигаретам.
Исследование FDA: Оценка электронных сигарет
Несмотря на тот факт, что электронные сигареты не попадают в зону юрисдикции FDA, эта организация решила провести исследование двух продуктов типа «электронная сигарета» - брендов NJOY и Smoking Everywhere. Для контроля был использован никотиновый ингалятор «Nicotrol» с картриджем 10 мг. FDA пришли к выводу, что никотин содержится в картриджах обоих брендов. FDA при этом не рекомендует вдыхать пар от электронных сигарет на том основании, что он «может содержать опасные для здоровья летучие соединения». Это предположение исследование проведённые Центром по Исследованию и Оценке Лекарственных Средств FDA ничем не обосновывает.
Подобные утверждения могут сбить с толку только неподготовленного читателя. Фактически, «исследование» проведённое FDA при этом игнорирует базовые требования научной методологии, анализирует всего лишь продукцию двух компаний, и приводит в качестве вывода необоснованные утверждения. С точки зрения общественного здравоохранения исследование FDA по крайней мере стоит назвать недальновидным и незаконченным.
Технический отчёт и анализ: «исследование FDA: Оценка электронных сигарет»
Сдан: 30 июля 2009 года, Технический отчёт и анализ: «Исследование FDA: Оценка электронных сигарет».
Этот отчёт составлен с целью изучить и подтвердить правоту утверждений, представленных в вышеуказанном исследовании FDA, составитель отчёта – Дженси Чанн Линдсей (доктор медицинских наук, специалист по токсикологии и биологическим механизмам).
Компания Sottera, Inc. (г. Скоттсдейл) занимается распространением электронных сигарет NJOY. Эта компания заказала написание данного отчёта для того, чтобы подтвердить или опровергнуть утверждения сделанные FDA в представленном им исследовании. Целью при этом было выяснить, насколько корректно FDA провели сравнение одобренных ими средств никотинозаместительной терапии (ингалятор Никотрол, жвачка Никотретте) и электронных сигарет.
В результате в исследовании FDA были найдены следующие изъяны:
- Исследование не предоставляет информации об используемых при его проведении протоколах тестирования образцов, контрольном оборудовании, не указывает количество образцов подвергнутых тестированию, не указывает статистических данных, полученных в результате тестирования.
- Химический состав никотиносодержащих средств одобренных FDA не был описан в исследовании достаточно полно. В частности, не была указана концентрация специфических табачных нитрозаминов (СТН) в этих средствах, а также других посторонних веществ, получающихся в результате обработки табака. Наличие таких веществ ставиться в вину электронным сигаретам, хотя в никотиновой жвачке или пластыре они могут содержаться даже в большем количестве.
- В результате тестирования проведённого FDA определить концентрацию некоторых химических веществ, в частности СТН, не представлялось возможным потому, что их количество там было очень мало, и точность используемых в тестировании приборов не позволяла этого сделать.
- Все посторонние вещества связанные с обработкой табака, которые были найдены в картриджах компании NJOY, присутствуют и в картридже ингалятора Никторол, в последнем причём в большем количестве.
- В существующей научной литературе нет никаких указаний на то, что котинин или β-никотирин являются канцерогенами, или токсичны для человека в таких количествах. Только эти два «посторонних» вещества и были найдены в паре полученных в результате использовании (некоторых) картриджей NJOY.
- Исследование FDA никак не рассматривает вопрос о том, сколько никотина фактически получает пользователь через ингалятор Никотрол, при использовании в соответствии с инструкцией (6 – 16 картриджей в день / 24 – 64 мг никотина / 50 мкг за затяжку). Для сравнения, при использовании электронной сигареты NJOY пользователь получает 46 мкг вещества за затяжку – это при самой высокой предлагаемой к продаже концентрации никотина, согласно отчёту FDA.
- Информация представленная в исследовании не обосновывает того утверждения, что пользователи продукции NJOY будут страдать от употребления СТН и других посторонних веществ связанных с обработкой табака, при нормальном применении этой продукции, в соответствии с инструкцией. Концентрация этих веществ в продукции NJOY не превышает концентрации оных в других продуктах, уже получивших одобрение FDA. Отчёт FDA никак не подтверждает целого ряда выводов, сделанных им в отношении продукции компании NJOY. Электронные сигареты NJOY, судя по всему, представляют значительно меньшую по сравнению с обычными сигаретами угрозу для здоровья человека, количество вредных для здоровья веществ в них не превышает оных в ряде уже одобренных FDA никотиносодержащих продуктов. При этом FDA не требует обязательного снабжения таких продуктов специальными надписями, которые предупреждают об их токсичности. На основании всего этого можно утверждать, что исследователи FDA пришли к ложным выводам, и достигнутые ими результаты не могут быть использованы для определения дальнейшего вектора политики в отношении электронных сигарет и других альтернативных курению продуктов.
Электронная сигарета, её картридж, получаемый в результате использования этого устройства пар: отчёт о безопасности (на образцах электронных сигарет компании Ruyan)
Организация Health New Zealand, Ltd, в содействии с различными правительственными, университетскими и коммерческими лабораториями, провела серию испытаний на образцах перезаправляемых картриджей к электронным сигаретам произведённым компанией Ruyan.
Автор исследования – Мюррей Логсен, в прошлом написал более 30 отчётов по изучению проблем связанных с курением, сигарет и альтернативным сигаретам продуктам. На этот раз он занялся исследованием электронных сигарет Ruyan, картриджей к ним, возможных рисков и преимуществ связанных с их применением. По результатам исследования Доктор Логсен утверждает, что электронные сигареты Ruyan представляют собой безопасную замену традиционному курению. Электронная сигарета работает именно так, как она должна работать, и показала себя полностью безопасной по результатам всех проверок. При помощи микроэлектроники электронная сигарета Ruyan выпускает в воздух небольшое количество никотина, который растворён в пропилегликоле – две небольшие и очень безопасные молекулы – и превращается в пар, содержащий примерно в два раза меньше никотина, чем обычная сигарета.
Тесты проведённые Доктором Логсеном подтверждают эти выводы, электронные сигареты являются безопасным устройством, особенно на фоне обычных сигарет: «Концентрация специфических табачных нитрозаминов в картридже от электронной сигареты (16 мг) в 1200 раз ниже, чем в пачке обычных сигарет (20 штук), и в 3000 раз ниже, чем в упаковке Шведского нюхательного табака. На этом основании можно сделать вывод, что электронные сигареты Ruyan® не содержат такого количества этих веществ, которое может иметь канцерогенный эффект – ни один продукт содержащий такое малое их количество в этом не был замечен.
Жидкость содержащаяся в картридже для электронных сигарет Ruyan даже не ведёт себя, как экстракт табака. В ней отсутствуют ингибиторы МАО – это означает, что зависимость при использовании электронной сигареты может вырабатываться только от никотина. При использовании электронной сигареты не увеличивается концентрация угарного газа на выдохе. Процесс горения в результате работы электронной сигареты не происходит, о чём и свидетельствует отсутствие дыма или огня. Так как упругость паров никотина низкая, для испарения этого его раствора в пропиленгликоле требуется специальный пьезоэлектрический керамический элемент. Сигаретный дым производится при температурах горения (до 1.000 градусов Цельсия), в результате из табака выделяются свободные радикалы и множество небольших и вредных для здоровья молекул, таких как бутадиен, угарный газ, бензен. Пар из электронной сигареты получается в результате испарения жидкости, содержащейся внутри неё, а дым из обычной сигареты – в результате сгорания растения.
«Через анализ опубликованной информации по всасыванию никотина организмом, неформальных комментариев пользователей, и наблюдением за курением электронных сигарет в помещении, было обнаружено, что она не производит побочных струй дыма, кончик сигареты не горит, а имитирует этот процесс при помощи светодиода. Дым от обычной сигареты является смесью побочных и выходящих из лёгких курильщика струй дыма. В случае с электронными сигаретами, выдыхаемый курильщиком пропиленгликоль полностью растворяется в воздухе через несколько секунд. Для некурящего этот пар не представляет никакой угрозы, и не является неприятным. Сам по себе пар от электронной сигареты не имеет запаха, находящиеся поблизости люди быстро понимают, что он не имеет ничего общего с отталкивающим запахом обычного табачного дыма.
В отличие от обычного табачного дыма, выдыхаемый курильщиком пропиленгликоль полученный через электронную сигарету, скорее всего, содержит очень малое количество никотина, и совсем не содержит угарного газа. Таким образом, он не представляет опасности для некурящих, находящихся поблизости. При использовании электронных сигарет по назначению она полностью удовлетворяет требованиям Акта о Свободных от Курения Местах (Новая Зеландия, 1990.33).
