Последние новости о EVALI
Прошлый год запомнился нам не только ошеломительным ростом популярности картриджных систем, но и тем, что в августе 2019 года в США начался рост опасного лёгочного заболевания, причиной которому послужило парение.
Исследования на этот счёт ведутся до сих пор, поэтому, если вы что-то пропустили, мы собрали все вейп-новости на эту тему в один большой дайджест.
Что нового произошло
CDC, FDA и государственные органы здравоохранения добились прогресса в выявлении веществ, вызывающих беспокойство в EVALI, и в характеристике вспышки. Посещения отделения неотложной помощи (ED), связанные с парением продолжают снижаться после резкого роста в августе 2019 года и пика в сентябре.
Национальные данные и данные штатов, полученные из отчетов пациентов и испытаний образцов продукции, позволяют предположить, что электронные сигареты, содержащие тетрагидроканнабинол (ТГК) или жидкость с ним, особенно из неформальных источников, таких как друзья, семья, а также неофициальные магазины, связаны с большинством случаев EVALI, и играть главную роль в вспышке.
- 82% госпитализированных пациентов с данными об употреблении психоактивных веществ сообщили об использовании ТГК-содержащих продуктов;
- 33% сообщили об исключительном использовании продуктов, содержащих ТГК (по состоянию на 14 января 2020 года)
- 50% пациентов EVALI, которые сообщили об использовании ТГК-содержащих продуктов, предоставили данные об источнике продукта (по состоянию на 7 января 2020 года).
- 16% сообщили, что приобретали продукты только из коммерческих источников (развлекательные и / или медицинские диспансеры, вейп или табачные магазины, магазины и непостоянные магазины)
- 78% сообщили, что приобретали товары только из неофициальных источников (семья / друзья, дилеры, онлайн или другие источники).
- 6% сообщили о приобретении продуктов из коммерческих и неформальных источников.
CDC и FDA рекомендуют, чтобы люди не использовали содержащую ТГК электронную сигарету или жидкость, особенно из неформальных источников, таких как друзья, семья, личные или онлайн-дилеры.
В исследовании, проведенном в Иллинойсе, 14% из 121 опрошенного пациента EVALI сообщили, что использовали только никотинсодержащие электронные сигареты или жидкости. Это согласуется с национальными выводами.
Девять из опрошенных пациентов EVALI не имели признаков использования ТГК. Некоторые пациенты EVALI сообщают об использовании только никотинсодержащей электронной сигареты или жидкости. Способствующая причина или причины EVALI для людей, сообщающих об использовании только никотинсодержащих продуктов, требуют дальнейшего изучения.
Ацетат витамина Е тесно связан со вспышкой EVALI. Ацетат витамина Е был обнаружен в образцах продуктов, протестированных FDA и государственными лабораториями, а также в образцах легочной жидкости пациента, протестированных CDC из географически различных штатов. Ацетат витамина Е не был найден в легочной жидкости людей, у которых нет EVALI.
Однако доказательств недостаточно для исключения вклада других химических веществ, вызывающих обеспокоенность, в том числе химических веществ в продуктах ТГК или не ТГК, в некоторых из зарегистрированных случаев EVALI. CDC продолжит обновлять руководство, и тогда мы узнаем больше о EVALI.
Что мы знаем
Результаты лабораторных исследований, опубликованные 20 декабря 2019 года: Лабораторные данные показывают, что добавление ацетата витамина Е в некоторые электронные сигареты, содержащие ТГК, или в виде вейпинга, тесно связан со вспышкой EVALI.
Недавнее исследование анализировало образцы из 51 случая EVALI из 16 штатов и группу сравнения из 99 здоровых людей на ацетат витамина Е, растительные масла, масло со средней длиной цепи триглицеридов (МСТ), кокосовое масло, нефтяные дистилляты и терпеновые разбавители.
Ацетат витамина Е был идентифицирован в образцах жидкости бронхоальвеолярного лаважа (БАЛ) (образцы жидкости, взятые из легких) от 48 из 51 пациента с EVALI, но не в жидкости БАЛ из здоровой группы сравнения.
Никаких других токсикантов в жидкости БАЛ из обеих групп обнаружено не было, кроме кокосового масла и лимонена (по 1 пациенту EVALI каждая).
Это исследование было построено на основе ранее опубликованного отчета CDC, в котором использовалось большое количество образцов жидкости БАЛ от пациентов с EVALI, были добавлены здоровые контроли и получены те же результаты. Эти данные дополняют текущую работу FDA и некоторых государственных лабораторий общественного здравоохранения по характеристике воздействия электронной жидкости и информированию о продолжающейся вспышке в нескольких штатах.
О вспышке
CDC сообщает только о госпитализированных случаях EVALI и смертельных случаях EVALI независимо от статуса госпитализации. CDC удалил негоспитализированные случаи из ранее зарегистрированных случаев.
По состоянию на 14 января 2020 года в CDC было зарегистрировано в общей сложности 2668 случаев госпитализации и смерти EVALI из всех 50 штатов, округа Колумбия и двух территорий США (Пуэрто-Рико и Виргинские острова США). Шестьдесят смертей были подтверждены в 27 штатах и округе Колумбия (по состоянию на 14 января 2020 года).
Посещения отделения неотложной помощи, связанные с использованием электронной сигареты или жидкости, продолжают снижаться после резкого роста в августе 2019 года и пика в сентябре.
Национальные данные по ЭД и активные отчеты о случаях заболевания из государственных департаментов здравоохранения по всей стране свидетельствуют о резком росте симптомов или случаев EVALI в августе 2019 года, пике в сентябре 2019 года и постепенном, но постоянном снижении с тех пор.
В неделю с 8 сентября 2019 г. еженедельная посещаемость отделения неотложной помощи достигла пика в 116 на миллион. Показатель еженедельных посещений снизился до 35 на миллион в неделю с 5 января 2020 г.
Причины снижения, вероятно, многофакторны и могут быть связаны со следующим:
- Повышение осведомленности общественности о риске, связанном с использованием электронных сигарет или паров, содержащих ТГК, в результате быстрого реагирования общественного здравоохранения.
- Удаление ацетата витамина Е из некоторых продуктов.
- Действия правоохранительных органов, связанные с некоторыми незаконными продуктами.
- Хотя случаи, связанные со вспышкой, уменьшаются, новые случаи продолжают поступать в CDC государственными департаментами здравоохранения, а образцы, связанные с пациентами EVALI, продолжают тестироваться как CDC, так и FDA.
О воздействии на пациента
Все пациенты EVALI сообщили об опыте использования электронных сигарет или жидкостей.
Национальные данные и данные штатов, полученные из отчетов пациентов и испытаний образцов продукции, позволяют предположить, что ТГК-содержащие электронные сигареты или жидкости, особенно из неформальных источников, таких как друзья, семья, частные или онлайн-дилеры, связаны в большинстве случаев с EVALI и играют основную роль во вспышке.
Ацетат витамина Е тесно связан со вспышкой EVALI. Ацетат витамина Е был обнаружен в образцах продуктов, протестированных FDA и государственными лабораториями, а также в образцах легочной жидкости пациента, протестированных CDC из географически различных штатов. Ацетат витамина Е не был найден в легочной жидкости людей, у которых нет EVALI.
CDC проанализировал национальные данные об использовании торговых марок продуктов, содержащих ТГК, пациентами EVALI.
В целом пациенты EVALI сообщили о 152 различных марках продуктов, содержащих ТГК.
Dank Vapes – класс по большей части контрафактных ТГК-содержащих продуктов неизвестного происхождения, был наиболее распространенным товарным знаком, используемым пациентами по всей стране, хотя существуют региональные различия. В то время как о Dank Vapes чаще всего сообщали на северо-востоке и юге, о брендах TKO и Smart Cart чаще сообщали пациенты на западе, а Rove чаще встречались на среднем западе.
Данные также подтверждают, что EVALI связан с продуктами, содержащими ТГК, и что он вряд ли связан с какой-либо торговой маркой, содержащей ТГК.
Что CDC рекомендует
CDC и FDA рекомендуют, чтобы люди не использовали содержащую ТГК электронную сигарету или вейп-товары, особенно из неформальных источников, таких как друзья, семья, личные или онлайн-дилеры.
Не следует добавлять ацетат витамина Е в любые электронные сигареты или вейперы. Кроме того, люди не должны добавлять какие-либо другие вещества, не предназначенные производителем, к продуктам, включая продукты, приобретенные через розничные магазины.
Взрослые, использующие никотинсодержащие электронные сигареты или жидкости в качестве альтернативы сигаретам, не должны возвращаться к курению; они должны взвесить всю имеющуюся информацию и рассмотреть возможность использования одобренного FDA лекарства от прекращения курения, например пластыри. Им следует обратиться к своему лечащему врачу, если им нужна помощь в отказе от табачных изделий, включая электронные сигареты, а также если у них есть опасения по поводу EVALI.
Электронная сигарета или вейп-продукты никогда не должны использоваться подростками, детьми или беременными женщинами. Взрослые, которые в настоящее время не используют табачные изделия, не должны начинать употреблять электронные сигареты или жидкости с никотином.
Использование ТГК связано с широким спектром воздействия на здоровье, особенно при длительном частом применении. Наилучший способ избежать потенциально вредных последствий – не использовать электронные сигареты, содержащие ТГК, или жидкости с ним.
Лица, постоянно употребляющие продукты каннабиса, которое приводит к значительным расстройствам, должны обратиться к специалисту здравоохранения на основе фактических данных лечения.
Основные факты об использовании электронной сигареты или жидкостей
Электронные сигареты также называются вейпами, электронными кальянами, вейп-ручками, под-системами, модами и электронными системами доставки никотина (ЭСДН).
Использование электронной сигареты обычно называется вейпингом или парением. Электронные сигареты работают, нагревая жидкость, чтобы произвести аэрозоль, который пользователи вдыхают в свои легкие.
Жидкость может содержать*: масла никотина, тетрагидроканнабинола (ТГК) и каннабиноида (CBD), а также другие вещества, ароматизаторы и добавки. ТГК является психоактивным изменяющим сознание соединением марихуаны.
*(прим. жидкости с производными веществами конопли являются запрещёнными законодательством Российской Федерации)
Ключевые факты об ацетате витамина Е
Ацетат витамина Е используется в качестве добавки, особенно в ТГК-содержащих электронных сигаретах или продуктах для выпаривания.
Витамин Е – это витамин, который содержится во многих продуктах, включая растительные масла, крупы, мясо, фрукты и овощи. Он также доступен в качестве пищевой добавки и во многих косметических продуктах, таких как кремы для кожи. Ацетат витамина Е обычно не наносит вреда при приеме внутрь в виде витаминной добавки или при нанесении на кожу. Тем не менее, предыдущие исследования показывают, что при вдыхании ацетата витамина Е он может мешать нормальному функционированию легких.
Последняя информация о вспышках
Это сложное расследование охватывает все штаты, в нем участвуют более 2600 пациентов, а также широкий ассортимент брендов и веществ, а также электронных сигарет или вейпинга.
По состоянию на 3 декабря 2019 года CDC сообщает только о госпитализированных случаях EVALI и смертельных случаях EVALI независимо от статуса госпитализации. CDC удалил негоспитализированные случаи из ранее зарегистрированных случаев. См. Отчеты общественного здравоохранения для получения дополнительной информации.
По состоянию на 14 января 2020 г. в CDC было зарегистрировано в общей сложности 2668 случаев госпитализации или смертей по причине EVALI в 50 штатах, а также изокруга Колумбия и двух территорий США ( Пуэрто-Рико и Виргинские острова США). Шестьдесят смертей были подтверждены в 27 штатах и округе Колумбия (по состоянию на 14 января 2020 года):
Алабама, Калифорния, Коннектикут, Делавэр, Округ Колумбия, Флорида, Джорджия, Иллинойс, Индиана, Канзас, Луизиана, Массачусетс, Мичиган, Миннесота, Миссисипи, Миссури, Монтана, Небраска, Нью-Джерси, Нью-Йорк, Орегон, Пенсильвания, Род-Айленд, Южная Каролина, Теннесси, Техас, Юта и Вирджиния Средний возраст умерших пациентов составлял 51 год и колебался от 15 до 75 лет (по состоянию на 14 января 2020 года).
Больше смертельных случаев в настоящее время расследуется. Данные свидетельствуют о том, что вспышка достигла своего пика в сентябре 2019 года. Однако штаты продолжают еженедельно сообщать в CDC о новых случаях, в том числе о смертельных случаях.
Среди 2668 госпитализированных или умерших от EVALI пациентов, зарегистрированных в CDC (по состоянию на 14 января 2020 года):
- 66% были мужчинами
Средний возраст пациентов составлял 24 года и колебался от 13 до 85 лет.
По возрастной категории:
- 15% пациентов были моложе 18 лет;
- 37% пациентов были в возрасте от 18 до 24 лет;
- 24% пациентов были от 25 до 34 лет;
- 24% пациентов были 35 лет и старше.
2022 госпитализированных пациента имели данные об употреблении психоактивных веществ, из которых (по состоянию на 14 января 2020 г.):
- 82% сообщили об использовании ТГК-содержащих продуктов;
- 33% сообщили об исключительном использовании ТГК-содержащих продуктов.
- 57% сообщили об использовании никотинсодержащих продуктов;
- 14% сообщили об исключительном использовании никотинсодержащих продуктов.
50% пациентов EVALI, которые сообщили об использовании ТГК-содержащих продуктов, предоставили данные об источнике продукта (по состоянию на 7 января 2020 года):
- 16% сообщили, что приобретали продукты только из коммерческих источников (развлекательные и / или медицинские диспансеры, вейп или дымовые магазины, магазины и всплывающие магазины).
- 78% сообщили, что приобретали товары только из неофициальных источников (семья / друзья, дилеры, онлайн или другие источники).
- 6% сообщили о приобретении продуктов из коммерческих и неформальных источников.
54% пациентов с EVALI, которые сообщили об использовании никотинсодержащих продуктов, предоставили данные об источнике продукта (по состоянию на 7 января 2020 года):
- 69% сообщили о приобретении продукции только из коммерческих источников.
- 17% сообщили о приобретении продуктов только из неофициальных источников.
- 15% сообщили о приобретении продуктов из коммерческих и неформальных источников.
Более молодые пациенты в возрасте 13–17 лет значительно чаще приобретали ТГК-содержащие и никотиновые жидкости из неофициальных источников (по состоянию на 7 января 2020 года):
- 94% пациентов EVALI в возрасте 13–17 лет приобретали ТГК-содержащие продукты только из неофициальных источников по сравнению с 62% пациентов в возрасте 45 лет и старше.
- 42% пациентов EVALI в возрасте 13–17 лет приобретали никотинсодержащие продукты только из неофициальных источников по сравнению с 12% в возрасте 45 лет и старше.
Что делает CDC
Усилия CDC по реагированию на легочные травмы направлены на:
- Выявление новых случаев и отслеживание прогресса в борьбе со вспышкой.
- Определение факторов риска EVALI.
- Проведение лабораторных испытаний, которые могут помочь в выявлении химических веществ, вызывающих опасения.
- Практические рекомендации врачам, специалистам общественного здравоохранения и широкой общественности.
Партнерские отношения
CDC продолжает тесно сотрудничать с FDA, властями, партнерами в области общественного здравоохранения и клиницистами, предоставляя консультации и техническую помощь по вопросам коммуникации, оповещения о вреде для здоровья, работы с общественностью и эпиднадзора.
CDC продолжает общаться с международными партнерами в области общественного здравоохранения. В настоящее время существует очень небольшое число подобных повреждений легких за пределами США, и рядом не стоит с масштабами заболевания в США.
CDC ведёт веб-страницу о вспышке с ключевыми сообщениями и обновлениями по количеству случаев, смертям и ресурсам, доступным для поставщиков медицинских услуг, отделов здравоохранения и общественности.
Лабораторные испытания
CDC разработал руководящие документы для оказания помощи лабораториям общественного здравоохранения, медицинским работникам, патологам и другим лицам в сборе, хранении и передаче образцов в CDC для тестирования.
CDC тестирует образцы жидкости бронхоальвеолярного лаважа (BAL), а также образцы крови или мочи с образцами жидкости BAL.
CDC оценивает результаты биопсии людей с подозрением на EVALI. CDC также оценивает образцы биопсии на индивидуальной основе.
CDC проводит тестирование выбросов аэрозолей в образцах продуктов, связанных с EVALI, с образцами жидкости BAL.
